Антитромбин iii е понижен. Медицински справочник geotar

Регистрационен номер: P N016179/01-280308

Търговско наименование на лекарството: АНТИТРОМБИН III човешки

Международно непатентно наименование (INN): антитромбин III

Доза от: лиофилизат за инфузионен разтвор.

Състав: 1 ml разтворен лиофилизатен разтвор съдържа:

* 1 IU антитромбин III съответства на активността на антитромбин III в 1 ml прясна нормална човешка плазма.

Описание: Пухкава твърда маса или прах с бял или кремав цвят.

Фармакотерапевтична група: директен антикоагулант
ATX код B01AB02

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Антитромбин III е инактивиран от вируса концентрат на антитромбин III.
Антитромбин III е естествен инхибитор на кръвосъсирването, действащ основно чрез инхибиране на тромбина и активирания фактор X. Когато се комбинира с хепарин, инхибиторният ефект на антитромбин III се засилва.

Показания за употреба
Употребата на антитромбин III е показана при пациенти с плазмена активност на антитромбин III под 70% (вроден и придобит дефицит на антитромбин) с цел предотвратяване на тромботични и тромбоемболични усложнения.
Също така, употребата на антитромбин III е показана в следните случаи:

• хирургични интервенции, бременност и раждане при пациенти с вроден дефицит на антитромбин III
• липса или незначителен клиничен ефект при лечение с хепарин
• наличието или рискът от развитие на дисеминирана интраваскуларна коагулация (например при комбинирана травма, септични усложнения, шок, прееклампсия и други нарушения, които причиняват остра коагулопатия на потреблението)
• наличие или риск от тромбоза при пациенти с нефротичен синдром или възпалителни заболявания на пикочния мехур
• операция или кървене при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, особено при пациенти, приемащи концентрати на фактор на кръвосъсирването.

Противопоказания
Не е намерено. Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

специални инструкции
При производството на лекарства, произведени от човешка кръв, рискът от заболявания, причинени от пренасяне на инфекциозни агенти, включително такива с неизвестен произход, не може да бъде напълно изключен, когато се прилага лекарството. Затова донорите се подбират по строги критерии, извършват се изследвания и селекция на взетата плазма, както и лабораторен контрол на плазмените пулове (Plasma Safety Program). Производственият процес на Antithrombin III включва специални методи за обработка, насочени към отстраняване и инактивиране на вируси (десет часа нагряване на разтвора при 60°C).
За производството на антитромбин III се използва плазма само от здрави донори, чието изследване за антитела срещу HIV-1, HIV-2, хепатит С (HCV), както и повърхностния антиген на вируса на хепатит В (HbsAg) е дало отрицателни резултати . Нивото на чернодробните трансаминази (ALT) при донорите не надвишава допустимите стойности. Плазмените проби, освен по конвенционалните методи, се изследват и за антитела срещу HIV, HCV и HbsAg. Освен това се провежда изследване на вирусните геноми на HIV, HBV, HCV чрез полимеразна верижна реакция (PCR). PCR е високочувствителен метод, който, за разлика от теста за наличие на антитела, ви позволява директно да откриете генома на вируса. В производствения процес се допускат само онези плазмени проби, при които PCR анализът не разкрива вирусни геноми.
В допълнение, всяка плазмена доза се поставя под карантина и се преразглежда ретроспективно съгласно Програмата за безопасност на плазмата, за да се осигури пълен контрол върху отклоняването на донори.
Ефективността на мерките за безопасност, взети по време на производствения процес, е демонстрирана в проучвания с вируси на човешка имунна недостатъчност (HIV), вирус на хепатит А и модели на вируси на хепатит B и C (HBV, HCV), както и вируси без обвивка.
Клиничните проучвания, проведени в съответствие с критериите на Международното общество за тромбоза и хемостаза, както и фармакоепидемиологични наблюдения върху антитромбин III, не показват предаване на хепатитни вируси (HBV, HCV или хепатит не-А, не-В) и ХИВ с лекарството, въпреки че в По това време не е извършено PCR тестване на лекарството. Лекарството трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание, след задълбочена оценка на възможните рискове и ползи.

Дозировка и приложение
Режимът на дозиране на антитромбин III зависи от етиологията и тежестта на дефицита на антитромбин III. Следователно, преди започване на терапията, трябва да се определи активността на антитромбин III. Нормалните нива на активност на антитромбин III в човешката плазма са 80% - 120%, при намаляване на активността под 70%, рискът от тромбоза се увеличава. По този начин индивидуалните дози на лекарството трябва да бъдат изчислени по такъв начин, че нивото на антитромбин III в плазмата в периодите между прилагането на лекарството да е най-малко 70%.
Като правило, при пациенти с вроден дефицит на антитромбин III, полуживотът на лекарството е около 2,5 дни. При придобит дефицит на антитромбин III полуживотът е много по-кратък, а в случай на дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC) може да бъде намален до няколко часа.
Продължителността на курса на лечение е променлива и зависи от заболяването. По принцип употребата на Antithrombin III може да бъде преустановена след нормализиране на лабораторните параметри и / или облекчаване на клиничните прояви. Въпреки това, след спиране на лечението е необходимо редовно да се следи нивото на антитромбин III за достатъчно дълго време. За да се определи антитромбин III в плазмата преди и по време на лекарствената терапия, се препоръчва да се измери активността на антитромбин III, например, като се използват хромогенни субстрати (амидолитичен метод).

1. Дисеминирана вътресъдова коагулация
   Дозата на антитромбин III се изчислява въз основа на определяне на активността на антитромбин III в плазмата на пациента преди началото на лечението и по време на лечението на всеки 4-6 часа. Началната доза трябва да е достатъчна за постигане на плазмени нива, съответстващи на нормалните (80%) - 120%). Необходими са допълнителни дози, ако активността на антитромбин III падне под 70%.
   Дозата антитромбин III се изчислява по следната формула: 1 IU антитромбин III/kg телесно тегло = 1% увеличение на плазмения антитромбин III
   Когато се използва антитромбин III в комбинация с хепарин, трябва да се има предвид, че антикоагулантният ефект на хепарина се потенцира от антитромбин III (вижте също "Взаимодействие с други лекарства" и "Предупреждения").
2. Други заболявания с дефицит на антитромбин III
   Препоръчителната начална доза за възрастни пациенти със средно телесно тегло е 1500 IU. Поддържащата доза е половината от началната доза и се прилага на интервали от 8 до 24 часа. Въпреки това, дозировката трябва да бъде избрана, като се вземат предвид индивидуалните характеристики, които могат да бъдат определени само чрез редовно измерване на активността на антитромбин III в плазмата на пациента.
   Необходимата доза антитромбин III, при липса на признаци на DIC, се изчислява по формулата:
   1 IU антитромбин III/kg телесно тегло = 2% увеличение на плазмения антитромбин III

Подготовка на разтвора:
След приготвяне на разтвора на антитромбин III, той трябва да се използва незабавно. Отворените флакони не трябва да се съхраняват.

1. Загрейте затворения флакон с разтворител до стайна температура (не по-висока от 37°C).
2. Отстранете предпазните капачки от флаконите с разтворител и лиофилизиран прах (фиг. A) и дезинфекцирайте гумените запушалки на двата флакона.
3. Комплектът включва двустранна игла с две защитни капачки, закрепени заедно. Счупете връзката (фиг. B) чрез завъртане и отстранете едната капачка. Пробийте запушалката на флакона с разтворителя със свободния край на иглата (фиг. C).
4. Отстранете предпазната капачка от другия край на реверсивната игла, без да докосвате самата игла.
5. Обърнете флакона с разредителя и пробийте запушалката на флакона с лиофилизиран прах със свободния край на иглата (Фигура D), като вкарате иглата около половината. Разтворителят ще влезе във флакона с прах под вакуум.
6. Разделете флаконите, като извадите иглата от флакона с праха (Фигура Е). Внимателното разклащане на флакона ще ускори разтварянето на праха.
7. След пълно разтваряне на праха за отлагане на пяна, пробийте запушалката на бутилката с получения разтвор с дихателната игла (фиг. F), която е включена в комплекта. След това отстранете иглата за дихателните пътища.

Въвеждането на получения разтвор:
Отстранете защитната обвивка от предоставената филтърна игла и поставете иглата в стерилна спринцовка за еднократна употреба. Изтеглете разтвора в спринцовката (фиг. G).
Изключете иглата от спринцовката и бавно (максимална скорост на инфузия 5 ml/min) инжектирайте разтвора интравенозно през предоставената игла за еднократна употреба (или трансфузионна система).
Ако се използва друг метод за приготвяне на разтвора, използвайте подходящ филтър, за да предотвратите навлизането на неразтворени протеинови частици или парчета гумена запушалка (риск от микроемболия).

Страничен ефект
Както при други плазмени препарати, рядко могат да възникнат анафилактоидни или анафилактични реакции. Ако възникнат такива реакции (например треска, уртикария, гадене, повръщане, задушаване, анафилактичен шок), лекарството трябва да се прекрати.
Леките реакции могат да бъдат спрени чрез въвеждането на антихистамини, тежките реакции с развитието на хипотония изискват конвенционални спешни антишокови мерки.

специални инструкции
При пациенти с хеморагична диатеза комбинираната употреба на антитромбин III и хепарин повишава риска от кървене. Използването на антитромбин III в комбинация с терапия с хепарин засилва антикоагулантния ефект, което трябва да се има предвид при изчисляване на дозата на хепарин. Освен това при пациенти с тромбоцитопения трябва да се има предвид възможността за дефицит на тромбоцитен фактор 4, което води до нарушена неутрализация на хепарина и съответно до повишен риск от кървене.
По правило при комбинирана терапия с хепарин се препоръчва редовно да се следи активираното частично тромбопластиново време (APTT) и да се коригира дозата на хепарина. Когато се комбинира с хепарин, дозата на последния не трябва да надвишава 500 IU.
При пациенти с вроден дефицит на антитромбин III трябва да се обмисли подходяща ваксинация.

Взаимодействие с други лекарства

• при комбинирана употреба на хепарин и антитромбин III, ефектът на последния се засилва
• изразен дефицит на антитромбин III значително намалява ефективността на хепарина.

Форма за освобождаване

• флакон, съдържащ 500 IU лиофилизиран антитромбин III
• флакон, съдържащ 10 ml вода за инжекции

• флакон, съдържащ 1000 IU лиофилизиран антитромбин III
• флакон, съдържащ 20 ml вода за инжекции
• комплект за приготвяне на разтвор (консумативна игла, филтърна игла, адапторна игла, игла с дихателни пътища, система за инфузия).

в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява при температури от +2° до +8°C.
Забележка
Възпроизведеният разтвор може да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 25 ° C) за не повече от 6 часа.
Да се ​​пази извън обсега на деца.
Списък Б

Най-доброто преди среща
3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета.

Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание

производител
Baxter AG, A-1221 Виена, Industriestraße 67 Австрия
Представителство в Русия:
123007 Москва, ул. Розанова, д. 10/1, ет. 5

Информация за проучване

Антитромбин IIIе протеин, който е един от основните антикоагуланти на човешката кръв. Предотвратява прекомерното образуване на кръвни съсиреци и играе важна роля за поддържане на нормална хемостаза.

упадък Нивата на антитромбин III могат да се дължат на:

• вроден дефицит на антитромбин III;
• чернодробни заболявания с изразено нарушение на неговите функции (цироза, рак на черния дроб и др.);
• нефротичен синдром (редица заболявания, протичащи със значителна загуба на протеин в урината);
• масивна тромбоза (например белодробна емболия);
• обширни хирургични интервенции;
• употребата на големи дози орални контрацептиви, продължително приложение на хепарин;
• DIC (рязко нарушение на всички процеси на кръвосъсирване, което се наблюдава при много критични състояния: удари, тежки наранявания, изгаряния, масивна тромбоза и др.); Леко намаление на този показател може да се наблюдава нормално в края на бременността и в средата на менструалния цикъл.

Независимо от причините за недостатъчното съдържание на антитромбин III, основната му клинична проява е рецидивираща артериална и венозна тромбоза. Наследственият дефицит на антитромбин III се характеризира особено с чести миокардни инфаркти и инсулти в млада възраст, както и обременена фамилна анамнеза за тези заболявания.

Нараства нивото на антитромбин III е свързано с повишен риск от кървене и най-често се свързва с продължителна употреба на индиректни антикоагуланти (варфарин, фенилин и др.), Дефицит на витамин К, остър вирусен хепатит и изразен възпалителен процес. Възможно е краткотрайно повишаване на количеството антитромбин III по време на менструация.

Антитромбин III- специфичен протеин на системата за кръвосъсирване. Основната му функция е инактивиране на няколко основни фактора на кръвосъсирването, включително тромбин, и предотвратяване на повишено образуване на кръвни съсиреци (тромби).

Кръвта е течна поради антикоагуланти, един от които е антитромбин III, който блокира факторите на кръвосъсирването. Антитромбин III е гликопротеин, синтезиран главно в съдовия ендотел и чернодробните клетки. Има основен инхибиторен (антикоагулантен) ефект върху процесите на кръвосъсирване. Това е основният плазмен протеин в механизма на инактивиране на тромбина (до 75% от тромбин-инхибиращата способност на плазмата).

Обикновено, когато даден съд е повреден, тялото активира серия от коагулационни фактори (коагулативната каскада), за да образува кръвен съсирек и да предотврати по-нататъшна загуба на кръв. Антитромбин III помага за регулирането на този процес - той забавя действието на няколко коагулационни фактора, включително тромбин, както и фактори Xa, IXa и XIa, предназначени да предотвратят образуването на излишни кръвни съсиреци.

ОБЩИ ПРАВИЛА ЗА ПОДГОТОВКА ЗА ИЗСЛЕДВАНЕ:

1. За повечето изследвания се препоръчва кръводаряване сутрин, между 8 и 11 часа, на празен стомах (трябва да изминат най-малко 8 часа между последното хранене и вземането на кръв, можете да пиете вода, както обикновено), в навечерието на изследването лека вечеря с ограничение на приема на мазни храни. За тестове за инфекции и спешни изследвания е приемливо да се дарява кръв 4-6 часа след последното хранене.

2. ВНИМАНИЕ!Специални правила за подготовка за редица тестове: строго на празен стомах, след 12-14 часа гладуване, трябва да дарите кръв за гастрин-17, липиден профил (общ холестерол, HDL холестерол, LDL холестерол, VLDL холестерол, триглицериди, липопротеин (а), аполипо-протен А1, аполипопротеин В); глюкозотолерантен тест се прави сутрин на гладно след 12-16 часа гладуване.

3. В навечерието на изследването (в рамките на 24 часа) изключете алкохола, интензивната физическа активност, лекарствата (според съгласуването с лекаря).

4. 1-2 часа преди кръводаряване се въздържайте от пушене, не пийте сок, чай, кафе, можете да пиете негазирана вода. Премахване на физически стрес (бягане, бързо изкачване на стълби), емоционална възбуда. Препоръчително е да си починете и да се успокоите 15 минути преди кръводаряване.

5. Не трябва да дарявате кръв за лабораторни изследвания веднага след физиотерапевтични процедури, инструментални изследвания, рентгенови и ултразвукови изследвания, масаж и други медицински процедури.

6. При наблюдение на лабораторните параметри в динамика се препоръчва провеждането на повторни изследвания при едни и същи условия - в една и съща лаборатория, кръводаряване по едно и също време на деня и т.н.

7. Кръвта за изследване трябва да се даде преди началото на приема на лекарства или не по-рано от 10-14 дни след спирането им. За да се оцени контролът на ефективността на лечението с каквито и да е лекарства, е необходимо да се проведе изследване 7-14 дни след последната доза от лекарството.

Ако приемате лекарства, не забравяйте да уведомите Вашия лекар за това.

Татяна, Дубна

Добър ден. Ситуацията ми е следната, преди година имах замразена бременност за период от 6 седмици. След това тя претърпя серия от прегледи и откри нарушения само в системата на хемостазата. Мутации във фолатния цикъл (хетерозиготни), мутация на серпин при хомозиготни. Проведена е подготовка за бременност - в продължение на един месец тя пие камбани в доза от 0,75 три пъти на ден, хомоцистеин 4,4. Сега съм бременна в 14 седмици, постоянно преминавам през контрола на кауголограмата. Последните показатели са INR 0,98 / APTT 29,2 / D-димер 0,12 / Антитромбин-3 82,8 / Фибриноген 3,1 / Тромбиново време 16,0. По време на бременността приемам камбани в доза от 0,75 три пъти на ден, докато има намаляване на Antithrobin-3 от 97 на 82,2 и леко увеличение на APTT от 26 на 29,2. Много се притеснявам, че не получавам достатъчно терапия! Моля, кажете ми до какво ниво се счита за нормално намаляването на антитромбин-3 по време на бременност? Колко често да се контролира кауголограмата, сега е веднъж седмично?! Четох много за Wessel Due-F, мога ли да премина към него? Колко критична е моята ситуация? Много съм притеснена, преди 6 години имах успешна бременност, без проблеми. И сега всичко върви добре, само мислите за нарушения в хемостазата не ми позволяват да се насладя на чакането. Страхът се е вкоренил в мен. Докторе, моля, помогнете ми да разбера. Как да се държа, на какво да обърна внимание и какво да оставя? Ще бъда безкраен!

Въпросът е приключен

харесвам

Акушер, гинеколог

Здравейте! Антитромбин III може да намалее до 75%. Увеличаването на APTT, както и други показатели, например d-димер, rfmk, фибриноген, е физиологично за бременност. Wessel duo f е противопоказан при бременност. Използва се в специални случаи. Контрол на коагулограма, d-димер, rfmk 1 път на две седмици. Не всички мутации във фолатния цикъл и системата за хемостаза са високорисков фактор за тромбоза. И тогава сте издържали и сте родили дете, а рискът от тромбоза се увеличава по време на бременност с 60 пъти и ако имаше предразположение, тогава тромбозата щеше да се реализира при първата бременност. Един спонтанен аборт не означава нищо. 30% от бременностите се прекъсват при здрави жени поради хромозомни аномалии, грубо казано естествен подбор. Като цяло си личи, че си здрава жена, с нормална бременност!

1 харесвам

Гинеколог, Мамолог, Акушер

Здравейте!
Трябва да гледате телевизионни индикатори, които предлага вашата лаборатория. Но сега имате индикатор и сега не е много намален, за да победи паниката. Вече приемате достатъчно Curantil, за да ви поддържа. Не се притеснявайте, можете да дарявате кръв два пъти месечно. Не е необходимо да преминавате към други лекарства! Още повече на подобни на действие. Ако мислите тогава само за заместители на хепарин (Clexane). Но засега няма доказателства за него.

харесвам

Маргарет, благодаря ти за отговора. Моите показатели все още не са извън границите. Просто се опитвам да предвидя различни сценарии. И в положителна посока, и в отрицателна. Моля, кажете ми, имам резистентност към аспирин. Кое от лекарствата е най-предпочитано от серията хепарин?

Антитромбин III е протеин, който е част от системата за регулиране на кръвосъсирването. Както подсказва името му, този протеин е антикоагулант, предотвратява образуването на кръвни съсиреци и предотвратява прекомерното съсирване на кръвта чрез инактивиране на съответните фактори. Антитромбин III се синтезира от чернодробни клетки и ендотел - така наречените специални плоски клетки, които покриват вътрешността на кръвоносните и лимфните съдове.

При увреждане на който и да е съд в тялото се активират факторите, отговорни за кръвосъсирването - коагулационните фактори. Кръвта се съсирва, на мястото на нараняване се образува съсирек, който затваря отвора и по този начин се предотвратява по-нататъшна загуба на кръв. Но ако този процес не бъде спрян, тогава могат да се образуват прекомерни кръвни съсиреци, което ще бъде опасно за здравето и живота на тялото. За да не се случи това, е необходима регулация на коагулацията, която се извършва главно от антитромбин III - в 75% от случаите. Забавя и неутрализира действието на тромбина и коагулационните фактори Xa, IXa и Xia.

Антитромбин III норма. Тълкуване на резултатите (таблица)

Кръвен тест за антитромбин III се предписва в случаите, когато е необходимо да се установи дали количеството на този протеин в кръвта на пациента съответства на установената норма. По правило това е необходимо при откриване и отстраняване на венозен тромб, както и при лечение с хепарин, ако резултатите от него се различават от очакваните. Особено ако ефективността на лечението изисква по-големи от обичайните дози хепарин.

Ако нивото на антитромбин в кръвта е под съмнение, тогава се извършва и анализ:

• ако семейството на пациента има случаи на съдова тромбоза в ранна възраст,
• при наличие на усложнения от тромбоемболичен характер, например с инсулт или тромбоза на вените на долните крайници,
• едновременно с други антикоагулационни тестове,
• по време на бременност - при различни усложнения, като отлепване на плацентата или фетална емболия.

Материалът за анализ се взема от вената, сутрин, на празен стомах.

Ако антитромбин III е повишен, какво означава това?

Повишеното ниво на антитромбин III в кръвта на пациента показва риск от кървене и недостатъчно съсирване на кръвта. Често е резултат от следните условия:

• остър хепатит,
• хронични възпалителни процеси в организма,
• липса на витамин К,
• остра форма на панкреатит,
• злокачествено новообразувание в панкреаса,
• холестаза.

Препоръчително е жените, които се оплакват от прекомерна менструация, да дарят кръв, за да разберат дали имат норма на антитромбин в кръвта си или не. По правило в такива случаи нивото на антитромбин III е повишено.

Употребата на анаболни лекарства води до повишаване на нивото на антитромбин III.

Ако антитромбин III е понижен, какво означава това?

При намален антитромбин III нещата са малко по-сложни. Трябва да започнем с факта, че е вродена и придобита. Във всеки случай, недостатъчното количество от този протеин в човешката кръв води до висок риск от заболявания, свързани с тромбоза на вените и кръвоносните съдове. За щастие, вроденият дефицит на антитромбин III е доста рядък - не повече от 1 случай на всеки 5000 души. Обикновено се проявява вече на възраст около 20 години или малко по-късно, въпреки че има и форма на вроден дефицит, който може да бъде диагностициран веднага след раждането на дете.

Що се отнася до придобития дефицит на този протеин, той не зависи от възрастта и може да възникне по всяко време.

От своя страна придобитият дефицит на антитромбин III също се разделя на две групи. Ако говорим за липсата на самия протеин в човешкото тяло, тогава такъв дефицит се нарича количествен. Ако антитромбин III присъства в достатъчно количество, но действието не е отслабено, тогава те говорят за качествен дефицит на антитромбин III.

Ето защо, за да се установи за какъв дефицит на антитромбин III става въпрос, последователно се правят два различни кръвни теста - за антитромбинова активност и антитромбин антиген, който показва количеството на антитромбин в организма.

Ако нормата на антитромбин в кръвта не се потвърди и се наблюдава намален антитромбин III, тогава за него са характерни следните заболявания:

• дълбока венозна тромбоза,
• белодробна емболия,
• DIC,
• склонност към образуване на кръвни съсиреци,
• инфаркт на миокарда,
• нефротичен синдром и загуба на протеин,
• чернодробна недостатъчност,
• цироза на черния дроб.

По време на бременност нивото на антитромбин III в кръвта на бъдещата майка леко намалява, особено през третия триместър - това е абсолютно нормално. Приемът на някои орални контрацептиви също може да доведе до същия ефект. Нивото на антитромбин III също намалява по време на лечението с хепарин.